在SGS PSI,我们提供给客户的测试结果和数据,简单地说,“需要知道”。对于那些在医疗设备制造业,挂在平衡病人的健康,必须可靠的数据。对于那些试图调查产品故障的根本原因,希望消除辩论中,数据必须可靠。那么我们如何确保可靠的数据?一个主要的方法是通过我们强大的质量保证体系!
如果你阅读我们公司的历史,你会注意到我们的业务发展,我们也一样质量保证体系。早在2000年,我们努力工作获得ISO 17025认证,因为我们知道这第三方认证证明我们的意愿是透明和开放的自己由审计人员审查和批评,最终导致展示我们对质量的承诺。
在2007年,我们意识到我们需要质量保证更上一层楼。我们的专业知识在bioabsorbables和分析方法适合医疗设备和制药产品使我们的位置成为FDA注册和满足我们日益增长的客户群的需要。
保持这种级别的质量保证意味着质量必须渗透到我们是谁,我们所做的每一个方面。从我们的客户服务和销售流程,我们样品的接收和处理,一直到实验室测试和reporting-we致力于文化关注质量保证。
如果你不熟悉制造或生产实践,你可能会问,“质量保证到底是什么呢?”
对于像我们这样的分析实验室,这意味着致力于创建系统和结构支持可靠的数据和维护完整性。质量保证是我们努力降低风险,学习,和不断改进。
如果你曾经被一个第三方审计的一部分,甚至客户审计,你知道它需要大量的文档和准备才能成功。质量保证真正必须的一部分业务基础设施或压倒性的和经常失败。我们发现有一个软件解决方案,以促进我们的质量保证系统,是至关重要的。
Qualtrax我们质量体系的一部分已经九年了。这个解决方案包含核心合规功能文档管理、工作流程、测试和培训。软件是为了帮助满足ISO和21 CFR第11部分的要求,210年,211年,610年和820年,适用于实验室检测。
我们发现一个数字解决方案,特别是一个基于云计算的,是更好的业务。这导致一个最中央存储库为关键的文档和工作流启动。在一个快节奏的工作环境(这正是我们现实!)是必要的,重要的信息在我们的指尖。
我们对质量保证的承诺并没有开始和结束我们的软件解决方案。这是一个关键组成部分必须支持我们的质量体系和领导的期望和共同责任在我们整个团队。政府是不够有强烈的质量承诺必须超越SGS PSI团队每个人。
因为我们的客户面临的风险,深刻认识和我们一贯的专注于伟大的科学,我们将继续坚定地致力于从我们的前厅质量保证和持续改进,我们的实验室,和之间的所有地区。