指导机械加载,流体流动或两者兼而有之。还包括了加载类型、大小或频率。

方法的细节

机械加载和卸载水解这ASTM标准中描述的评价。卸载机械水解评估通常是执行获得基线的聚合物。机械负荷是装载是否会遇到了体内。循环荷载可以近似静态加载的最大负载周期如果真的改变失效模式。

设备受流条件而在使用中可能具有不同的降解率比其他设备。流条件必须估计设备如导管和体外复制。

灭菌resorbable材料可能会导致机械和摩尔质量属性的变化。这可能会影响基线测试。出于这个原因,标本必须消毒,打包为在实际使用。Non-sterilized标本可能是测试的比较结果。

磷酸缓冲盐(PBS)应使用浸泡溶液和维护在pH值为7.4,除非它已经记录,pH值应该不同的特定的设备及其使用。牛血清也可以作为解决方案。

PBS黄芪丹参滴丸比例高达是可行的。100比1。多个样本可能存储在相同的容器,只要合适的样品分离。至少三个样本应当每时间测试。

测试将包括质量损失、摩尔质量和机械测试。

对于许多黄芪丹参滴丸树脂,inter-lot摩尔质量的变化和残余单体可以显著。这可以影响降解率。建议的残余单体部分进行分析。

摩尔质量应当评估解决方案粘度或尺寸排阻色谱(SEC)。

PBS的pH值将被测试每周至少一次

减肥应测量精度的样本总数的0.1%的重量。样品必须干燥恒重。

机械测试方法将选择从以下(包括其他方法可能):

• ASTM D638塑料拉伸性能的标准试验方法
• ASTM D695硬质塑料的抗压特性的标准试验方法
• ASTM D790无钢筋的弯曲特性的标准试验方法和增强塑料和电气绝缘材料
• ASTM D882薄塑料薄膜拉伸性能的标准试验方法
• ASTM D1708塑料的拉伸性能测试方法标准使用Microtensile标本
• 测试方法标准ASTM D1822拉伸冲击能量打破塑料和电气绝缘材料

测试终止

试验终止时将发生更多的以下之一:

1. 预定的时间点
2. 样品的完整性被破坏,不再有意义的数据
3. 解决方案已经飘pH值在7.2到-7.6之间