质量
SGSψ是世界领先的测试、检验和认证公司,称为质量和诚信的全球基准
质量形式SGS PSI的核心基础,渗透到我们所做的一切。此基础上确保我们遵循良好的科学实践和良好的商业实践与客户打交道时,供应商,和监管机构。我们整个公司,从我们的实验室工作人员对我们的支持人员,必须了解并遵守既定的质量实践。这反映在质量框架,系统和遵从性,我们开发了内部评估测试,性能和服务交付。我们致力于实现和维护最高标准的质量保证时,审计和认证评估让我们的客户相信我们将提供技术卓越,他们预计。
质量保证
我们的无与伦比的质量保证协议和过程提供可靠的数据。我们专门的质量保证团队和质量管理体系要求我们优越的注意细节和工作产生可靠的文档和结果严格保密。我们利用电子文档管理系统(火花机)21 CFR第11部分兼容,以确保安全性和可追溯性的文件和记录。我们也达到或超过了严格的质量保证要求的ISO / IEC 17025国际标准检测和校准实验室能力的通用要求。
我们与你合作:
- 开发自定义方法(如果有必要)和方法验证计划。
- 为生产提供发布测试。
- 调查并提供决议失败和投诉。
- 提供独特的cGMP报告来支持你的食品和药物管理局(FDA)提交。
审计
SGS PSI有建立内部审计程序和供应商评估程序包括年度管理评审,提供持续的评估和改进我们的程序、流程和系统。这让我们保持我们的工厂准备审计准备,举办任何外部第二或第三方审计。我们邀请和扩展欢迎来到现场客户审计和任何客户机审计员可以直接检查我们的ISO / IEC 17025认证和cGMP兼容的设备。
通过我们的国际公认的认证机构,阿纳布导弹,我们的ISO / IEC 17025认证是彻底为每年合规审计和维护。我们有自豪和满意的检验历史,继续满足严格的挑战和各种监管机构包括FDA的预期。
认证评估
SGSψ是一个认证,符合cGMP的独立测试实验室和几个注册和认证评估包括ISO / IEC 17025, FDA注册,DEA登记。地矿和注册证明我们的坚定承诺提供质量检测中使用伟大的科学监管和控制环境。
SGS PSI被授予2000年ISO / IEC 17025认证。2007年,由于增加了与医疗设备和制药公司严格遵循和依赖cGMP法规遵循、SGS PSI成为FDA注册21 CFR第11部分,210年,211年,610年和820年,适用于实验室检测。在2008年,我们获得了DEA许可证接收、处理和测试控制药物物质和/或控制化学物质列表我和二世(附表2 2 n 3 3 n, 4、5)。
通过这些认证评估和注册,我们已经证明我们可靠的质量管理体系和技术能力的员工可以生成技术有效和可靠的结果。我们也符合所有维吉尼亚州环境质量部门(VADEQ)规章制度和能够提供ITAR(国际武器运输条例)遵守适用的项目。如果你有一个项目需要遵循ITAR或有一般问题关于我们的质量体系,请联系我们。