医疗设备测试

SGS聚合物解决方案是ISO 17025认证和FDA注册。我们和别的公司合作,以确保他们的质量需求得到满足。

我们的质量部门是有经验的客户质量要求与SGS聚合物解决方案相关的质量体系。所有的工作在SGS聚合物解决方案进行严格的质量方针。我们可以开展项目内cGMP要求。此外,SGS PSI主机客户审计和访问需要满足质量要求。

方法

我们的许多项目是针对提供的数据和信息,协助客户与他们的质量控制计划,质量保证的项目,或支持质量调查。

SGS聚合物解决方案提供了一个GMP合规性审计和报告,而我们的许多监管客户欣赏他们的项目上执行。这个审计和报告是通过我们的质量控制和保证部门来完成的。代表质量评估样品处理、环境条件、任何外包测试,测试设备(校准、资格、验证或验证),培训记录,实验室笔记本,数据和计算,以及任何在项目质量的行为。他们提供一个报告记录审计,同时发送给我们的客户与技术测试报告。这是一个更加正式的文档的特定于每个客户的项目质量控制检查。

我们的大范围的能力可以用来解决质量控制(QC)或质量保证(QA)问题,挑战,或调查。

经验

我们所做的工作:

验证供应商的分析证书
发布测试
开发规范
根本原因分析
方法验证和转移

样品注意事项

样品的提交将取决于测试能力是必要的。接触一个专家讨论您的特定示例的考虑。