ISO 15814是用于确定的化学和机械polylactide-based聚合物外科植入物的变化。

体外降解

样品通常是年龄完全沉浸在一个缓冲溶液的pH值7.4和一个适当的体积样品的质量和大小。样本年龄在37°C的温度。

在老化,pH值测量定期执行,确保样品保持在pH值7.4。根据需要进行调整。

时间点

为材料,目的是在短时间内降解,分析的时间点是在0和26周之间。材料旨在降低在更长一段时间时间点的范围在0和52周之间。至少7测试时间应该评估。

出现在每个时间点而著称,最终报告。统计分析,六个复制必须在每个时间点测试。如果不需要统计分析建议,根据ISO 15814,三个样品是测试在每个时间点。

常见的测试在每个时间点包括稀溶液粘度和质量损失,虽然确切的测试计划是依赖于应用程序的一部分。

机械测试

机械测试可以模拟执行设备的负载条件。当选择方法时,应考虑样本的形式。例如,电影的材料,铝箔、纸、纤维、纺织、或刚性部分?

我们也有能力创建自定义测试装置,以确保机械测试模拟实际使用条件。