在体外测试可以用来预测的速度hydrolytically在生理条件下可降解聚合物降解。

方法的细节

机械加载和卸载水解ASTM F1635中描述的评价。卸载机械水解评估通常是执行获得基线的聚合物。机械负荷可能认为如果加载将遇到了体内。我们可以与你合作,确定最好的方法。

设备受流条件而在使用中可能具有不同的降解率比其他设备。大多数情况下,缓冲保存在一个静态的状态,但我们可以为流老化期间如果需要开发方法。

灭菌resorbable材料可能会导致机械和摩尔质量属性的变化。这可能会影响基线测试。出于这个原因,标本应消毒,打包为在实际使用。Non-sterilized标本可能是测试的比较结果。

磷酸缓冲盐(PBS)通常是用作浸泡溶液和维护在pH值为7.4,除非它已经记录,pH值应该不同的特定的设备及其使用。牛血清也可以作为解决方案。

PBS一般选用黄芪丹参滴丸比例高达实际防止远足博士100 - 1是一种常见的选择。多个样本可能存储在相同的容器,只要合适的样品分离。至少三个样本通常每时间测试。

测试通常包括质量损失、摩尔质量和机械测试,但客户的需求定制。

对于许多黄芪丹参滴丸树脂,inter-lot摩尔质量的变化和残余单体可以显著。这可以影响降解率。建议的残余单体部分进行分析。

摩尔质量可以评估解决方案粘度或尺寸排阻色谱(SEC)。

PBS的pH值是最常见的测试每周至少一次

减肥通常是测量精度的样本总数的0.1%的重量。之前样品经常干到恒重衰老的开始。

机械测试方法将选择从以下(包括其他方法可能):

• ASTM D638塑料拉伸性能的标准试验方法
• ASTM D695硬质塑料的抗压特性的标准试验方法
• ASTM D790无钢筋的弯曲特性的标准试验方法和增强塑料和电气绝缘材料
• ASTM D882薄塑料薄膜拉伸性能的标准试验方法
• ASTM D1708塑料的拉伸性能测试方法标准使用Microtensile标本

测试终止

试验终止通常被定义为以下之一:

1. 预定的时间点
2. 样品的完整性被破坏,再也不能被测试样品或不再有意义的数据
3. 解决方案已经飘pH值在7.2到-7.6之间