USP制药测试(cGMP)

阿奇霉素的SGS聚合物解决方案提供了测试按照相关的美国药典(USP)专著。

阿奇霉素抗生素用于治疗脓毒性咽喉炎,肺炎,某些肠道感染,和其他细菌感染。

方法

身份的确认是通过使用傅里叶变换红外光谱(FTIR) < 197 k >。液相色谱方法进行分析和有机杂质。制药材料可以旋转的平面偏振光穿过它们。这可以由旋光性决定的。FDA要求阿奇霉素由旋光性测试< 781年代>。结晶度< 695 >需求确定/ USP专著。USP < 791 > pH值也将决定。水决心将coulometrically费歇尔滴定法/ USP < 921 >,方法1 c。如果它被标记为阿奇霉素一水,含水量4.0% - -6.5%的干燥失重< 891 >需要确定。