可推断出的和可滤取的测试执行化学表征,根据ISO 10993的要求来确定化合物的医疗设备,可以提高潜在毒性的担忧。

方法

SGS PSI的分析提供了一个全面的方法可榨出的,可滤取的利用所需的各种分析仪器识别有机和无机化学物质。使用的分析工具和方法是我们经验丰富的科学家在我们的ISO 17025认证,食品及药物管理局注册,符合cGMP的实验室来生成数据集,以满足监管机构的要求。非易失性和挥发性有机化学susbstances液体色谱-光谱法(质)已成为首选的技术可榨出的和可滤取的测试,由于其高灵敏度检测微量成分的混合物。我们的高分辨率accurate-mass (HRAM)四极飞行时间(qTof)质可抽出的来说是非常有用的和可滤取的测试。这个工具允许化合物的质量精度高与高度的确定,即使是意想不到的化合物。qTof仪器也会产生离子碎片的模式,作为给额外的化学指纹识别的信心可榨出的,可滤取的化合物。搭配Cheminformatics软件,父母可以相互匹配和碎片离子,协助数据解释。挥发性和挥发性有机化学物质的气相色谱分析-质谱法(gc - ms)是用于分离,量化,并确定提取的挥发性和挥发性化学物质,从医疗设备组件、材料、工艺设备,或药物产品。可推断出的,可滤取的可能含有无机化学物质。在SGS PSI我们识别和量化的无机化学物质使用电感耦合等离子体-光学发射光谱法(ICP-OES)。 A liquid stream containing the dissolved or digested sample is introduced into the ICP-OES instrument. The chemical elements comprising the inorganic chemical substances are identified and quantified, typically in the range of 1 part per million to 10 parts per billion.

经验

产品我们已经测试:

• 医疗设备和制药产品
• 食品包装
• 化妆品
• 瓶&帽
• 闭锁装置
• 油管
• 单使用系统(SUS)组件
• 口头吸入和鼻药物产品(OINDPs)
• 电子尼古丁运载系统(结束)

因为各种各样的产业由SGS PSI和许多项目员工的科2022世界杯夺冠热门最新学家们完成了多年来,我们有一个广泛的可推断出的,可滤取的经验。我们的经验包括项目涉及,例如,预填充注射器、瓶、外科提供包装、计量剂量吸入器组件,和医疗油管。