医疗设备测试
我们提供医疗设备,医疗产品和医疗包装测试。
分析的专业知识和产品测试经验需要确保安全有效的医疗产品和医疗器械的性能我们可以提供验证测试方法市场为510 k的提交和批准。
与我们合作compendial方法,也将为您的特定需求开发和验证自定义测试方法。SGS聚合物解决方案提供cGMP大型或小型项目的测试服务。我们也FDA注册,符合cGMP, DEA许可。这些质量证书证明我们的承诺,最严格的科学严谨性。
我们的综合测试方法确保安全有效性能的各种各样的医疗设备和医疗产品。的组合化学分析和物理测试方法被用来研究医疗设备、产品和包装对于人类和兽医应用程序,例如:
- 失效分析
- 很多版本测试
- 包装的分析
- 市场测试
- 测试方法开发
- 测试方法验证
- 风险评估
- 稳定和保质期
化学测试:
- 残余单体分析
- 剩余水分分析
- 结晶度的测定
- 分子量分析
- RoHS测试
- 成分分析
- 污染分析
- 可推断出的和可滤取的测试
- 在体外测试
- 残留溶剂的分析
- 残余催化剂分析
- 保质期稳定性测试
物理测试:
- 弯曲测试
- 膜层分析
- 失效分析
- 脆化试验
- 压缩测试
- 包装的分析
- 发布测试
- 压力测试
- 拉伸试验
医疗产品测试:
- 生物材料分析
- 植入物
- 医疗设备测试
- 一次性医疗产品
- 灭菌袋
- 瓶
- 支架
- 颌面重建设备
- 再生医学设备
- 组织工程
- 药物输送系统
- 组织支架
- 结合设备测试