美国食品和药物管理局(FDA)已发出拟议的规则,要求制造商一个唯一的设备标识符(UDI)医疗设备,目的是促进不良事件的报告
这些设备相关机构可以更快地解决这些问题,包括可能回忆说。
UDI将提供一个惟一的标识符,以便确定的设备可以通过其分销和使用。一个国家跟踪系统将为报告创建一个公共的词汇表。FDA的行动五年后请求来自国会。
“医疗设备的安全是FDA的首要任务,国会,工业,和病人,”说,食品和药物管理局局长玛格丽特汉堡,医学博士”的独特识别系统将加强医疗设备信息的流动,特别是不良事件,因此,将推进我们改善患者安全的能力。”
除了帮助识别不良事件,报告肯特里FierceHealth, udi可以用来:
减少医疗错误通过使卫生保健专业人员和其他人更迅速、准确地识别设备和有关设备的特点获得重要的信息。
提供一个一致的方式进入设备信息在电子健康记录和临床信息系统。
提供一个标准化的标识符,允许制造商、分销商和医疗设施更有效地管理医疗器械召回。
为全球提供基础,确保销售链,帮助解决伪造、转移和医疗紧急情况的准备。